Nouvelle réglementation européenne concernant l'utilisation des cellules souches mésenchymateuses

​Décembre 2014

Une réglementation européenne récente considère les cellules souches mésenchymateuses comme des médicaments: médicament thérapie innovante à préparation ponctuelle MTI-PP. Cette réglementation applicable à toute l'Europe, et en France, fait que l'ANSM nous impose de déposer un nouveau protocole de recherche médicale pour la phase 2b -la phase 2a étant terminée et publiée -, et en collaboration avec un laboratoire de thérapie cellulaire, pour mettre en oeuvre un kit de préparation et d'implantation cellulaire dont la technique opératoire serait reproductible entre les chirurgiens orthopédistes.
Un contrat de collaboration vient d'être signé avec un laboratoire à dimension internationale: j'espère qu'il sera fructueux et nous permettra de déposer rapidement un nouveau protocole selon les nouvelles règles, avant une autorisation de mise sur le marché.
​La communication de novembre 2014 à la Sofcot : arthrose genou et cellules souches: peut-on éviter la prothèse partielle?, vient d'être publiée sur le site: bonne lecture