Février 2016
Les choses s'activent, après une parenthèse de gestion administrative. Un accord formel a été signé avec un grand laboratoire de thérapie cellulaire, et le protocole de recherche de régénération de l'arthrose par implantation de cellules souches mésenchymateuses avec plaquettes concentrées est en cours de mise en forme et sera déposé je l'espère avant l'été. Le promoteur sera ce laboratoire, et supportera (à son tour ..) les contraintes administratives avec les autorités; et j'en serai l'investigateur chirurgien. Il est possible que des associations avec d'autres chirurgiens d'autres centres soient recherchées, en respectant les conditions et les contraintes techniques chirurgicales. Actuellement, le même protocole se poursuit en deux phases et avec les plaquettes concentrées, comme déjà détaillé. Pour les patients opérés, écrivez vos résultats sur la fonction articulaire, vie quotidienne et vie sportive, à 1 an post-opératoire, sur la page Facebook #arthrosegenou
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Février 2016
Pas de post ou d'impression depuis 5 mois. Je l'ai parfois écrit sans les détailler, j'ai eu à subir depuis 1,5 ans une sorte d'actions concertées entre différents organismes, - conseil de l'ordre, Ansm, agence régionale d'hospitalisation Ars (rien que cela!), assurance maladie -, qui ont contrôlé la gestion de l'essai clinique (terminée au 15 décembre 2014). Des griefs administratifs ubuesques ont été reprochés. D'une part, une poursuite de l'essai (débuté en 2010) en janvier 2014 comme prévu avec un plus grand nombre de patients et après avoir déclaré sa poursuite, avec quiproquo administratif avec l'autorité soutenant qu'il fallait une nouvelle autorisation, ce qui est faux selon les documents. D'autre part, un conflit avec l'assurance maladie qui pense que les interventions de réparations des lésions du genou, - critères d'exclusions - ,comme l'ostéotomie ou l'arthroscopie, font partie de l'essai clinique, alors que la recherche concerne uniquement l'implantation de cellules souches de moelle osseuse: elle demande donc que ces interventions soient à la charge du promoteur (donc moi), et même les frais de transport des patients... Ubuesque. J'ai donc du assigner au tribunal administratif l'Ansm pour les obliger à reconnaître la poursuite de l'essai en 2014 et sa fin en décembre 2014. L'assurance maladie est elle aussi assignée avec désignation d'un groupe d'experts judiciaires. Heureusement, j'ai le soutien de mes patients; j'ai aussi le soutien écrit de plusieurs grands patrons chefs de service; ceci devrait progressivement bien se terminer. Tout a commencé par des lettres de délations de confrères jaloux envoyées au conseil de l'ordre et à l'Ars, qui a diligenté un contrôle, cette dernière ayant poussé l'assurance maladie à faire de même... Les précurseurs ont toujours tort... au début. Visitez sur https://www.facebook.com/drmichelassor les résultats d'interventions sur l'arthrose du genou #arthrosegenou |
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