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La gestion de la douleur post-opératoireUn patient m'a fait remarquer à juste titre que je ne développais pas beaucoup dans mes écrits, la gestion des douleurs post-opératoires que nous réalisons avec l'anesthésiste (principalement le Dr Elisabeth Eulerich). Outre le traitement intra-veineux (perfusion) anti-douleur et anti-inflammatoire systématique, en plus des antibiotiques durant l'intervention, outre l'injection systématique par moi-même en fin d'intervention, d'anesthésiant (Naropeine) sur la plaie opératoire, l'anesthésiste (anesthésie par rachi, ou général) met en place selon le type d'intervention, si lourde ou réputée douloureuse, une pompe à morphine contrôlée par le patient (PCA, patient controlled anesthesy), un bloc crural (au niveau de l'aine, à la fin de l'intervention, donc patient encore sous anesthésie), qui contrôle la douleur sur 15-20 h ou plus, gestes parfois associés.
Nouveau cas publié sur FB pro: les effets néfastes d'une méniscectomie trop extensive (plus de la moitié réséquée), avec arthrose grade 4 précoce chez un jeune patient de 34 ans, traitée par greffe de ménisque interne, libération ligament latéral médial et thérapie plaquettes cocentrées Prp:
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FLASH INFORMATIONS
Visitez la page professionnelle Facebook
https://www.facebook.com/drmichelassor Toutes les informations de suivis et des résultats post-opératoires des patients sont maintenant sur Facebook .............. Nouveau: Prendre RDV de consultations par agenda Internet, au centre Arthrosport. Veuillez nous excuser pour les défauts de démarrage .............. Diapositives de la communication SFA du 6 décembre 2017 sur les résultats des implants greffes de ménisques polymère Actifit sont consultables ICI ............. Visitez le centre Yogapur www.yogapur.fr ............. Mise à jour: Nouvelles images de régénération de cartilage: mise en ligne d'images d'IRM et vidéo postopératoires ainsi que sur le site Facebook ! ................ Les diapositives de la communication arthrose genou et cellules souches présentées à la Sofcot novembre 2014 sont publiées ici ................. Nouvelle communication acceptée à la Sofcot de novembre 2014: le mardi 11/11/2014 entre 8h et 10h, Palais des Sport Paris: L’arthrose grade 4 latéralisée du genou : éviter la prothèse unicompartimentale par ostéotomie-arthroscopie et greffe de cellules souches mésenchymateuses activées - résultats préliminaires à un an minimum d’une série prospective de 47 cas ................ Mise à Jour Septembre 2014: Reconstruction de cartilage: nouvelles mise en ligne d'images d'IRM et vidéo postopératoires ........... Visitez la page Facebook https://www.facebook.com/drmichelassor actualités sur l'arthrose, photos et films. Pour les opérés, communiquez vos résultats fonctionnels post opératoires à 6 et 12 mois ! .............. Voir les photos 'bienvenue' au centre Arthrosport et au bloc opératoire .............. Janvier 2015: poursuite du traitement de régénération de cartilage dans l'arthrose grade 3 et 4 du genou, utilisant les même techniques, selon les critères d'inclusion, et utilisant l'implantation de plaquettes concentrées de sang, sous forme liquide ou gélifiées ............... Décembre 2014: Arrêt de la phase 2b et suspension de l'utilisation des cellules souches, jusqu'à acceptation d'un nouveau protocole en cours, selon la demande de l'Ansm. ............... 2014: Le protocole de thérapie cellulaire dans l'arthrose se poursuit phase IIB ............ L'essai clinique pilote phase IIA s'est terminé fin 2013: 50 patients au recul de 1 à 3,5 ans. Les résultats publiques ont été présentés; résultats officiels ANSM présentés fin 2014 ............. Voir les diapositives de la communication ici en 2 parties, présentées au congrès Sofcot de novembre 2013 Ainsi que le résumé: (ici) de la communication officielle à la SOFCOT des résultats préliminaires arthrose genou et cellules souches. Des images et photos opératoires suivront. ............. Communication officielle des résultats au congrès Sofcot 2013 Les résultats du traitement de l'arthrose grave grade 4 du genou par greffe de cellules souches activées de moelle osseuse -46 patients avec un recul moyen de 18 mois,1 à 3,5 ans, ont été communiqués le 14/11/2013 au congrès Sofcot 2013 à Paris. Il s'agit des premiers résultats et la première communication sur la greffe de cellules souches dans l'arthrose en France .............. Anciens patients: Exprimez vous Envie d'échanger votre expérience sur l'intervention de greffe cellules souches du genou avec d'autres patients; venez nous enrichir avec vos posts sur le Mini-Blog interne du site, ou par Facebook https://www.facebook.com/arthrosport ou le blog http://cellulesouche-genou.blogspot.fr/ ............. Besoin de plus d'informations sur les nouvelles thérapie par cellules souches pour vaincre l'arthrose par repousse du cartilage: visitez nous aussi sur Facebook: https://www.facebook.com/arthrosport ou le blog http://cellulesouche-genou.blogspot.fr/ Flash informations Nous recherchons pour le Centre Arthrosport à Marseille chirurgiens orthopédistes, médecins rhumatologues, du sport, MPR, échographie. Vastes locaux avec matériel de physiothérapie et unité de thérapie cellulaire (PRP, ...). Vacations ou installation. Renseignements: contact@institutgenou.com
Flash informationsOuverture le 14 Janvier 2013 d'un Centre articulaire Institut du genou et pathologies articulaires Arthrosport, avec services médico-chirurgical: consultations, traitement et recherches; et service de rééducation et balnéothérapie: Kinesi Arthrosport.
www.centrearthrosport.com 11 boulevard la Pugette, 13009 Marseille Tél Standard: 0491 231 231 (face palais des sports, rond-point Sainte Marguerite Dromel) Flash Informations
Nouvelle rubrique: suivre des patients nouvellement opérés d'arthrose grave grade 4 du genou: type de pathologie et de traitement, leur évolution de mois en mois, leur vécu, les résultats. Informations générales sur le siteIl est édité par le Dr Michel Assor, chirurgien orthopédiste et du genou, sans soutien financier ni fond publicitaire. Il propose des informations médicales-chirurgicales par un professionnel de santé.
Il a pour mission l'information médicale et pour objectif la diffusion des connaissances, aux professionnels de santé et au public. Les conclusions et résultats de certaines interventions à but de régénération de cartilage dans l'arthrose grade 4/4 par thérapie cellulaire se fondent sur l'évaluation de ma propre expérience et d'un essai clinique autorisé conduit depuis 2010 sur plusieurs années. Confidentialité : Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site sont confidentielles. Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers. Aucune publicité admise. |
Le centre Arthrosport à Marseille
www.centrearthrosport.com
Juillet 2017
C'est un centre de chirurgie orthopédique spécialisé dans le traitement et la prévention de l'Arthrose en particulier du genou, utilisant les techniques avancées de régénération du cartilage par thérapie cellulaire selon les critères d'inclusion.
Mais c'est aussi un centre de Kinésithérapie et Balnéothérapie, de réhabilitation articulaire post-opératoire, et de préparation à la reprise sportive. D'autres spécialités sont présentes ou attendues: podologue, médecin rééducateur, radiologie.
Nous recherchons des collaborateurs chirurgiens orthopédiques; et des Kinésithérapeutes libéraux.
Appelez au 0611950518 ou 0491231231
Un centre de yoga Yogapur - Visitez le lien www.yogapur.fr - s'ouvre en septembre 2017: outre les séances par des professeurs expérimentés, il propose des séances de contrôle post-opératoire de la mobilité articulaire et des réflexes musculaires indésirables.
Visitez la page professionnelle Facebook, https://www.facebook.com/drmichelassor ; mise à jour des derniers résultats à 7 ans d'interventions conservatrice de régénération cartilage du genou; et témoignages des patients
C'est un centre de chirurgie orthopédique spécialisé dans le traitement et la prévention de l'Arthrose en particulier du genou, utilisant les techniques avancées de régénération du cartilage par thérapie cellulaire selon les critères d'inclusion.
Mais c'est aussi un centre de Kinésithérapie et Balnéothérapie, de réhabilitation articulaire post-opératoire, et de préparation à la reprise sportive. D'autres spécialités sont présentes ou attendues: podologue, médecin rééducateur, radiologie.
Nous recherchons des collaborateurs chirurgiens orthopédiques; et des Kinésithérapeutes libéraux.
Appelez au 0611950518 ou 0491231231
Un centre de yoga Yogapur - Visitez le lien www.yogapur.fr - s'ouvre en septembre 2017: outre les séances par des professeurs expérimentés, il propose des séances de contrôle post-opératoire de la mobilité articulaire et des réflexes musculaires indésirables.
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Prochains projets sur la thérapie cellulaire dans l'arthrose du genou
Mai 2017
Les patients avec arthrose grave grade 4/4 du genou opérés par thérapie cellulaire depuis 2010, ont continués à être suivis jusqu'à présent avec un recul de 7 ans. Avec les critères d'inclusion respectés, 40% de prothèse de genou peuvent être évitées et en particulier toutes les prothèses unicompartimentale PUC du genou, qui ont les même indications que ces techniques de thérapie cellulaire seront abandonnées à terme.
Un article scientifique est en cours d'écriture avec la collaboration d'un statisticien, qui sera, après publication, soumis à la HAS haute autorité de santé, pour validation de la technique.
Un 2è article est en cours de préparation sur les résultats de la greffe d'implant de ménisque dans l'arthrose grade 4 du genou. La plupart des poseur d'implants méniscaux considèrent l'arthrose grade 4 du genou comme une contre indication ; hors je ne la pose que dans l'arthrose grade 4 du genou, ayant l'expérience de la régénération du cartilage que cet implant protège à terme.
Les patients avec arthrose grave grade 4/4 du genou opérés par thérapie cellulaire depuis 2010, ont continués à être suivis jusqu'à présent avec un recul de 7 ans. Avec les critères d'inclusion respectés, 40% de prothèse de genou peuvent être évitées et en particulier toutes les prothèses unicompartimentale PUC du genou, qui ont les même indications que ces techniques de thérapie cellulaire seront abandonnées à terme.
Un article scientifique est en cours d'écriture avec la collaboration d'un statisticien, qui sera, après publication, soumis à la HAS haute autorité de santé, pour validation de la technique.
Un 2è article est en cours de préparation sur les résultats de la greffe d'implant de ménisque dans l'arthrose grade 4 du genou. La plupart des poseur d'implants méniscaux considèrent l'arthrose grade 4 du genou comme une contre indication ; hors je ne la pose que dans l'arthrose grade 4 du genou, ayant l'expérience de la régénération du cartilage que cet implant protège à terme.
Le point sur la thérapie cellulaire de croissance du cartilage dans l'arthrose du genou 7 ans après son début: incidence de 40% de diminution de pose de prothèse
Mai 2017
Depuis l'autorisation de l'essai clinique en 2010 (par ANSM et CPP) d'utilisation de cellules souches mésenchymateuses de moelle osseuse concentrée pour réparer et régénérer la croissance de cartilage dans l'arthrose grave du genou, selon les critères d'inclusion, et après restauration de la biomécanique du genou (réparation des trois lésions: de désaxation, d'instabilité ligamentaire et des pertes méniscales), et sa suspension provisoire en décembre 2014, 7 années ont passé.
Mais presque 3 années ont été perdues par des procédures judiciaires initiées par des lettres de délation de concurrents locaux, et qui sont, avec le recul, des tentatives de stopper ces recherches et ces nouvelles thérapies qui sont le futur de l'orthopédie, utilisées de plus en plus par de nouvelles équipes dans le monde, et que l'on ne peut plus ignorer sans craindre d'avoir une génération de retard.
Trois années perdues donc, par trois procédures épuisantes qu'il fallait affronter par la production de dizaines de mémoire en défense.
Il y a d'abord eu la demande par le conseil de l'ordre local (où siègent mes principaux concurrents) d'expertise de mes compétences; demande qui s'est soldée par la reconnaissance par l'ordre national, de mes compétences techniques, de mes connaissances, de mes recherches et communications scientifiques: je savais que j'étais bon chirurgien, mais je ne boude pas mon plaisir de savoir que cela est officiellement reconnu...
Il y a eu ensuite l'action de l'ARS locale (agence régionale de santé), dont un membre fait partie du conseil de l'ordre local, qui a tenté de criminaliser la poursuite de l'essai en 2014 qu'elle juge non autorisée, ce qui est contraire à la réalité (la phase 2 a été autorisée; fin de la phase 2a en janvier 2014; poursuite de la phase 2b en 2014 sans nécessité d'autorisation); une requête contre l'ANSM a donc été déposée au tribunal administratif de Marseille pour abus de pouvoir, et pour récupérer mon autorisation de l'essai. La procédure de l'ARS a donc été bloquée.
La 3è procédure concerne l'action à mon endroit de l'assurance maladie Marseille (à la demande de l'ordre et de l'ARS...), et voila comment 3 institutions intrinsèquement liés peuvent créer de façon collégiale un dossier à charge sans charge pour stopper ces recherches. Leurs griefs principaux concernent encore mon essai clinique (pourtant sous l'autorité de l'ANSM seule), et en particulier les actes mixtes, ou actes sur le genou, comme une ostéotomie, réalisés avant l'implantation des cellules souches, et que la sécurité sociale considère comme faisant partie de l'essai clinique, donc à ma charge de promoteur de l'essai, alors qu'il s'agit d'interventions que l'on réalise depuis des décennies. C'est le théâtre de l'absurde. J'ai heureusement l'appui de 7 chefs de service d'orthopédie de CHU de France, dont le président de notre société savante la Sofcot (attestations et soutiens aux audiences). Il est clair qu'ils ne s'impliqueraient pas si un quelconque délit avait été commis. J'y reviendrai sur les résultats après l'été 2017.
Place aux projets dans le post suivant.
Depuis l'autorisation de l'essai clinique en 2010 (par ANSM et CPP) d'utilisation de cellules souches mésenchymateuses de moelle osseuse concentrée pour réparer et régénérer la croissance de cartilage dans l'arthrose grave du genou, selon les critères d'inclusion, et après restauration de la biomécanique du genou (réparation des trois lésions: de désaxation, d'instabilité ligamentaire et des pertes méniscales), et sa suspension provisoire en décembre 2014, 7 années ont passé.
Mais presque 3 années ont été perdues par des procédures judiciaires initiées par des lettres de délation de concurrents locaux, et qui sont, avec le recul, des tentatives de stopper ces recherches et ces nouvelles thérapies qui sont le futur de l'orthopédie, utilisées de plus en plus par de nouvelles équipes dans le monde, et que l'on ne peut plus ignorer sans craindre d'avoir une génération de retard.
Trois années perdues donc, par trois procédures épuisantes qu'il fallait affronter par la production de dizaines de mémoire en défense.
Il y a d'abord eu la demande par le conseil de l'ordre local (où siègent mes principaux concurrents) d'expertise de mes compétences; demande qui s'est soldée par la reconnaissance par l'ordre national, de mes compétences techniques, de mes connaissances, de mes recherches et communications scientifiques: je savais que j'étais bon chirurgien, mais je ne boude pas mon plaisir de savoir que cela est officiellement reconnu...
Il y a eu ensuite l'action de l'ARS locale (agence régionale de santé), dont un membre fait partie du conseil de l'ordre local, qui a tenté de criminaliser la poursuite de l'essai en 2014 qu'elle juge non autorisée, ce qui est contraire à la réalité (la phase 2 a été autorisée; fin de la phase 2a en janvier 2014; poursuite de la phase 2b en 2014 sans nécessité d'autorisation); une requête contre l'ANSM a donc été déposée au tribunal administratif de Marseille pour abus de pouvoir, et pour récupérer mon autorisation de l'essai. La procédure de l'ARS a donc été bloquée.
La 3è procédure concerne l'action à mon endroit de l'assurance maladie Marseille (à la demande de l'ordre et de l'ARS...), et voila comment 3 institutions intrinsèquement liés peuvent créer de façon collégiale un dossier à charge sans charge pour stopper ces recherches. Leurs griefs principaux concernent encore mon essai clinique (pourtant sous l'autorité de l'ANSM seule), et en particulier les actes mixtes, ou actes sur le genou, comme une ostéotomie, réalisés avant l'implantation des cellules souches, et que la sécurité sociale considère comme faisant partie de l'essai clinique, donc à ma charge de promoteur de l'essai, alors qu'il s'agit d'interventions que l'on réalise depuis des décennies. C'est le théâtre de l'absurde. J'ai heureusement l'appui de 7 chefs de service d'orthopédie de CHU de France, dont le président de notre société savante la Sofcot (attestations et soutiens aux audiences). Il est clair qu'ils ne s'impliqueraient pas si un quelconque délit avait été commis. J'y reviendrai sur les résultats après l'été 2017.
Place aux projets dans le post suivant.
La greffe de ménisque sur arthrose grade 4 du genou
Octobre 2016
Le traitement de base de l'arthrose grade 4 du genou se fait sous arthroscopie, avec débridement des lésions intra articulaires méniscales, raideur rotulienne par libération latérale, arthrolyse si raideur, résection des ostéophytes, et les microforages multiples et rapprochées des zones de défects, réalisées à la mèche ou fraise boule motorisée; puis injection sur gélatine hémostatique d'activateurs cellulaires, qui peuvent aussi être injectés en 2è temps sous anesthésie locale.
Il sera nécessaire d'associer à l'arthroscopie, une ostéotomie de réaxation du genou s'il existe une déformation axiale (varus ou valgus) important de plus de 5-6°, ostéotomie de valgisation tibiale si varus, ou varisation fémorale si valgus.
De même, une reconstruction du ligament croisé antérieur LCA (plus rarement postérieur) sera réalisée, parfois ostéotomie et reconstruction du LCA en même temps.
Le troisième cap a été franchi avec succès il y a déjà quelques années, en utilisant la greffe de ménisque de type implant méniscal Actifit, implant en polyuréthane réhabilitable en cartilage (non encore remboursé à ce jour), dans le cas de perte de plus des 2/3 du ménisque (ancienne chirurgie extensive), sur les arthrose grade 4, et parfois elle-même associée à une ostéotomie ou une reconstruction du LCA.
Voici un film sur Youtube, d'arthroscopie de greffe de ménisque externe sur arthrose fémorotibiale externe grade 4, avec microforages et thérapie plaquettes concentrées Prp sur gélatine hémostatique.
https://youtu.be/zXQPcYh1vNY
Le traitement de base de l'arthrose grade 4 du genou se fait sous arthroscopie, avec débridement des lésions intra articulaires méniscales, raideur rotulienne par libération latérale, arthrolyse si raideur, résection des ostéophytes, et les microforages multiples et rapprochées des zones de défects, réalisées à la mèche ou fraise boule motorisée; puis injection sur gélatine hémostatique d'activateurs cellulaires, qui peuvent aussi être injectés en 2è temps sous anesthésie locale.
Il sera nécessaire d'associer à l'arthroscopie, une ostéotomie de réaxation du genou s'il existe une déformation axiale (varus ou valgus) important de plus de 5-6°, ostéotomie de valgisation tibiale si varus, ou varisation fémorale si valgus.
De même, une reconstruction du ligament croisé antérieur LCA (plus rarement postérieur) sera réalisée, parfois ostéotomie et reconstruction du LCA en même temps.
Le troisième cap a été franchi avec succès il y a déjà quelques années, en utilisant la greffe de ménisque de type implant méniscal Actifit, implant en polyuréthane réhabilitable en cartilage (non encore remboursé à ce jour), dans le cas de perte de plus des 2/3 du ménisque (ancienne chirurgie extensive), sur les arthrose grade 4, et parfois elle-même associée à une ostéotomie ou une reconstruction du LCA.
Voici un film sur Youtube, d'arthroscopie de greffe de ménisque externe sur arthrose fémorotibiale externe grade 4, avec microforages et thérapie plaquettes concentrées Prp sur gélatine hémostatique.
https://youtu.be/zXQPcYh1vNY
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Avec les résultats post-opératoires des patients, les forums, avis, commentaires et suivi de l'évolution des patients.
N'hésitez pas à faire partager votre expérience post-opératoire et j'espère, la reprise de votre activité courante et sportive. Il m'est agréable, pour ceux avec arthrose grave grade 4/4, d'avoir un film de votre reprise sportive à publier.
N'hésitez pas à faire partager votre expérience post-opératoire et j'espère, la reprise de votre activité courante et sportive. Il m'est agréable, pour ceux avec arthrose grave grade 4/4, d'avoir un film de votre reprise sportive à publier.
On ne secoue que l'arbre fruitier...
Septembre-Octobre 2016.
Depuis les premiers cas d’un des premiers essais cliniques, débuté en juillet 2010 après autorisation de la phase 2 par l’ANSM (agence national de sécurité du médicament), et le CPP ( comité de protection des personnes), d’utilisation, dans l’arthrose grave du genou, de cellules souches mésenchymateuses de moelle osseuse centrifugée, et utilisées après activation en un temps et sans culture, -à partir de travaux pré-clinique animaux en partenariat avec le professeur Slavin (Israel) -, plus de 6 années ont passé.
La régénération de cartilage par thérapie cellulaire, selon la technique décrite dans mon protocole de recherche, s’est progressivement imposée comme un des traitements de l’arthrose : l’arbre a pris racine, et a porté ses fruits, avec la confirmation de ses bons résultats statistiques, pourvu que les critères d’inclusion soient respectés, et publiés en congrès Sofcot en 2013 et 2014.
Ces résultats ont été transmis à l’ANSM, et cette technique ne peut plus être considérée comme expérimentale, se développant dans plusieurs pays.
Le tout prothèse comme traitement de l’arthrose grave (grade 4/4) du genou (et à moyen terme les autres articulations) est une période révolue : on considère qu’avec la thérapie cellulaire associée à la réparation des lésions mécaniques du genou, on observe une baisse de 30 à 40% du nombre de prothèses implantées, -mon expérience personnelle -, tant pour la prothèse unicompartimentale (Puc) qui a les mêmes indications que la thérapie cellulaire et qui est vouée à disparaître, que pour la prothèse totale notamment chez le patient jeune et à bonne performance physique.
Il était donc naturel d’être confronté à de fortes oppositions de mes confrères par des lettres de délation, qui ont déclenché des contrôles conjoints de plusieurs organismes, et les procédures sont toujours en cours, et dont j’aurais l’occasion de les détailler.
Il est intéressant de savoir que quelques équipes en France ont repris ma technique décrite dans les publications, en utilisant les cellules souches sans aucune autorisation de l’ANSM, alors qu’elles sont considérées comme des médicaments de thérapie innovante : leur utilisation est interdite et soumise à autorisation impérative, et ces chirurgiens ne se rendent pas compte de l’illégalité de leurs gestes.
Il est important de savoir aussi que plusieurs grands patrons me soutiennent dans ce combat par leurs attestations.
Un mot pour mes confrères : mercie de me soutenir ! Ces griefs que l’on me reproche, mettent en jeu directement votre activité chirurgicale quotidienne.
Depuis les premiers cas d’un des premiers essais cliniques, débuté en juillet 2010 après autorisation de la phase 2 par l’ANSM (agence national de sécurité du médicament), et le CPP ( comité de protection des personnes), d’utilisation, dans l’arthrose grave du genou, de cellules souches mésenchymateuses de moelle osseuse centrifugée, et utilisées après activation en un temps et sans culture, -à partir de travaux pré-clinique animaux en partenariat avec le professeur Slavin (Israel) -, plus de 6 années ont passé.
La régénération de cartilage par thérapie cellulaire, selon la technique décrite dans mon protocole de recherche, s’est progressivement imposée comme un des traitements de l’arthrose : l’arbre a pris racine, et a porté ses fruits, avec la confirmation de ses bons résultats statistiques, pourvu que les critères d’inclusion soient respectés, et publiés en congrès Sofcot en 2013 et 2014.
Ces résultats ont été transmis à l’ANSM, et cette technique ne peut plus être considérée comme expérimentale, se développant dans plusieurs pays.
Le tout prothèse comme traitement de l’arthrose grave (grade 4/4) du genou (et à moyen terme les autres articulations) est une période révolue : on considère qu’avec la thérapie cellulaire associée à la réparation des lésions mécaniques du genou, on observe une baisse de 30 à 40% du nombre de prothèses implantées, -mon expérience personnelle -, tant pour la prothèse unicompartimentale (Puc) qui a les mêmes indications que la thérapie cellulaire et qui est vouée à disparaître, que pour la prothèse totale notamment chez le patient jeune et à bonne performance physique.
Il était donc naturel d’être confronté à de fortes oppositions de mes confrères par des lettres de délation, qui ont déclenché des contrôles conjoints de plusieurs organismes, et les procédures sont toujours en cours, et dont j’aurais l’occasion de les détailler.
Il est intéressant de savoir que quelques équipes en France ont repris ma technique décrite dans les publications, en utilisant les cellules souches sans aucune autorisation de l’ANSM, alors qu’elles sont considérées comme des médicaments de thérapie innovante : leur utilisation est interdite et soumise à autorisation impérative, et ces chirurgiens ne se rendent pas compte de l’illégalité de leurs gestes.
Il est important de savoir aussi que plusieurs grands patrons me soutiennent dans ce combat par leurs attestations.
Un mot pour mes confrères : mercie de me soutenir ! Ces griefs que l’on me reproche, mettent en jeu directement votre activité chirurgicale quotidienne.
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Avril-mai 2016
à l'adresse https://www.facebook.com/drmichelassor
avec des publications régulières des résultats du traitement conservateur de l'arthrose grade 4/4 du genou, et un forum de patients plus convivial que sur ce site officiel
à l'adresse https://www.facebook.com/drmichelassor
avec des publications régulières des résultats du traitement conservateur de l'arthrose grade 4/4 du genou, et un forum de patients plus convivial que sur ce site officiel
Collaboration avec un laboratoire de thérapie cellulaire
Février 2016
Les choses s'activent, après une parenthèse de gestion administrative. Un accord formel a été signé avec un grand laboratoire de thérapie cellulaire, et le protocole de recherche de régénération de l'arthrose par implantation de cellules souches mésenchymateuses avec plaquettes concentrées est en cours de mise en forme et sera déposé je l'espère avant l'été. Le promoteur sera ce laboratoire, et supportera (à son tour ..) les contraintes administratives avec les autorités; et j'en serai l'investigateur chirurgien.
Il est possible que des associations avec d'autres chirurgiens d'autres centres soient recherchées, en respectant les conditions et les contraintes techniques chirurgicales. Actuellement, le même protocole se poursuit en deux phases et avec les plaquettes concentrées, comme déjà détaillé.
Pour les patients opérés, écrivez vos résultats sur la fonction articulaire, vie quotidienne et vie sportive, à 1 an post-opératoire, sur le site https://www.facebook.com/drmichelassor
#arthrosegenou
Les choses s'activent, après une parenthèse de gestion administrative. Un accord formel a été signé avec un grand laboratoire de thérapie cellulaire, et le protocole de recherche de régénération de l'arthrose par implantation de cellules souches mésenchymateuses avec plaquettes concentrées est en cours de mise en forme et sera déposé je l'espère avant l'été. Le promoteur sera ce laboratoire, et supportera (à son tour ..) les contraintes administratives avec les autorités; et j'en serai l'investigateur chirurgien.
Il est possible que des associations avec d'autres chirurgiens d'autres centres soient recherchées, en respectant les conditions et les contraintes techniques chirurgicales. Actuellement, le même protocole se poursuit en deux phases et avec les plaquettes concentrées, comme déjà détaillé.
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#arthrosegenou
Un long silence...
Février 2016
Pas de post ou d'impression depuis 5 mois. Je l'ai parfois écrit sans les détailler, j'ai eu à subir depuis 1,5 ans une sorte d'actions concertées entre différents organismes, - conseil de l'ordre, Ansm, agence régionale d'hospitalisation Ars (rien que cela!), assurance maladie -, qui ont contrôlé la gestion de l'essai clinique (terminée au 15 décembre 2014). Des griefs administratifs ubuesques ont été reprochés. D'une part, une poursuite de l'essai (débuté en 2010) en janvier 2014 comme prévu avec un plus grand nombre de patients et après avoir déclaré sa poursuite, avec quiproquo administratif avec l'autorité soutenant qu'il fallait une nouvelle autorisation, ce qui est faux selon les documents.
D'autre part, un conflit avec l'assurance maladie qui pense que les interventions de réparations des lésions du genou, - critères d'exclusions - ,comme l'ostéotomie ou l'arthroscopie, font partie de l'essai clinique, alors que la recherche concerne uniquement l'implantation de cellules souches de moelle osseuse: elle demande donc que ces interventions soient à la charge du promoteur (donc moi), et même les frais de transport des patients... Ubuesque.
J'ai donc du assigner au tribunal administratif l'Ansm pour les obliger à reconnaître la poursuite de l'essai en 2014 et sa fin en décembre 2014. L'assurance maladie est elle aussi assignée avec désignation d'un groupe d'experts judiciaires.
Heureusement, j'ai le soutien de mes patients; j'ai aussi le soutien écrit de plusieurs grands patrons chefs de service; ceci devrait progressivement bien se terminer.
Tout a commencé par des lettres de délations de confrères jaloux envoyées au conseil de l'ordre et à l'Ars, qui a diligenté un contrôle, cette dernière ayant poussé l'assurance maladie à faire de même...
Les précurseurs ont toujours tort... au début.
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les résultats d'interventions sur l'arthrose du genou
#arthrosegenou
Pas de post ou d'impression depuis 5 mois. Je l'ai parfois écrit sans les détailler, j'ai eu à subir depuis 1,5 ans une sorte d'actions concertées entre différents organismes, - conseil de l'ordre, Ansm, agence régionale d'hospitalisation Ars (rien que cela!), assurance maladie -, qui ont contrôlé la gestion de l'essai clinique (terminée au 15 décembre 2014). Des griefs administratifs ubuesques ont été reprochés. D'une part, une poursuite de l'essai (débuté en 2010) en janvier 2014 comme prévu avec un plus grand nombre de patients et après avoir déclaré sa poursuite, avec quiproquo administratif avec l'autorité soutenant qu'il fallait une nouvelle autorisation, ce qui est faux selon les documents.
D'autre part, un conflit avec l'assurance maladie qui pense que les interventions de réparations des lésions du genou, - critères d'exclusions - ,comme l'ostéotomie ou l'arthroscopie, font partie de l'essai clinique, alors que la recherche concerne uniquement l'implantation de cellules souches de moelle osseuse: elle demande donc que ces interventions soient à la charge du promoteur (donc moi), et même les frais de transport des patients... Ubuesque.
J'ai donc du assigner au tribunal administratif l'Ansm pour les obliger à reconnaître la poursuite de l'essai en 2014 et sa fin en décembre 2014. L'assurance maladie est elle aussi assignée avec désignation d'un groupe d'experts judiciaires.
Heureusement, j'ai le soutien de mes patients; j'ai aussi le soutien écrit de plusieurs grands patrons chefs de service; ceci devrait progressivement bien se terminer.
Tout a commencé par des lettres de délations de confrères jaloux envoyées au conseil de l'ordre et à l'Ars, qui a diligenté un contrôle, cette dernière ayant poussé l'assurance maladie à faire de même...
Les précurseurs ont toujours tort... au début.
Visitez sur https://www.facebook.com/drmichelassor
les résultats d'interventions sur l'arthrose du genou
#arthrosegenou
Le point
Octobre 2015
Le nouveau protocole de recherche biomédicale 2è partie ou phase IIB sera enfin bientôt déposé, selon les nouvelles règles européennes de thérapie innovantes appliquées aux cellules souches. Une modification amélioration de la technique est envisagée. La première phase IIA a été officiellement terminée le 15 décembre 2014, et les résultats statistiques préliminaires par un bio-statisticien seront publiés au cours de 2016.
De nouvelles images et films de reconstruction régénération de cartilage à partir de l'arthrose défect complet de cartilage en miroir et contact os-os, avec implantation de cellules souches ont été présentées sur le site https://www.facebook.com/drmichelassor
à visiter!!
Bonne lecture
#arthrosegenou
#arthrosecellulesouches
Le nouveau protocole de recherche biomédicale 2è partie ou phase IIB sera enfin bientôt déposé, selon les nouvelles règles européennes de thérapie innovantes appliquées aux cellules souches. Une modification amélioration de la technique est envisagée. La première phase IIA a été officiellement terminée le 15 décembre 2014, et les résultats statistiques préliminaires par un bio-statisticien seront publiés au cours de 2016.
De nouvelles images et films de reconstruction régénération de cartilage à partir de l'arthrose défect complet de cartilage en miroir et contact os-os, avec implantation de cellules souches ont été présentées sur le site https://www.facebook.com/drmichelassor
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Nouvelles informations sur le site Facebook proEté 2015. De nouvelles informations sur la thérapie cellulaire, et de nouveaux résultats d'imagerie et de photos opératoires de la thérapie cellulaire dans l'arthrose du genou grade 4/4 , ont été publiés sur Facebook pro, qui est associé à ce site central.
https://www.facebook.com/drmichelassor?ref=aymt_homepage_panel Bonne lecture et bonnes vacances #arthrosedugenou #cellulessouches Réduction de moitié du nombre de prothèses de genou...C'est le bilan de près de 4 ans de thérapie cellulaire dans le traitement de régénération de cartilage de l'arthrose grade 4/4 du genou au stade prothétique. J'ai ainsi réduit mon nombre annuel de prothèses de genou de 40 à 50%, en ciblant les inclusions à la thérapie cellulaire, et en évitant les poses inutiles, notamment dans l'arthrose rotulienne, ou dans les défects de petite taille.
Selon un article paru aux Usa en 2014, -- lien: One Third of Knee Replacements Classified as Inappropriate , Daniel L. Riddle, William A. Jiranek, Curtis W. Hayes. Using a validated algorithm to judge the appropriateness of total knee arthroplasty in the United States: A multi-center longitudinal cohort study. Arthritis & Rheumatology, 2014; DOI: 10.1002/art.38685 -- un tiers des six cent milles prothèses posées chaque année était inutile! Ce fait, couplé au traitement de l'arthrose du genou par thérapie cellulaire, qui fera partie nécessairement à moyen terme du traitement de l'arthrose, fera chuté dans les 5 prochaines années, de façon drastique, le nombre de prothèses du genou. Ceci dérange beaucoup de monde, doit faire réfléchir le patient; et explique les divers contrôles subis cette année... La prothèse de genou - j'utilise une prothèse sans ciment, à plateau rotatoire, sous incision minimale mid-vastus, avec collagène antibiotique local, lire www.arthrosport.com - est irremplaçable dans les arthroses terminales, avec destruction articulaire extensive, chez le patient âgé, ne pouvant supporter les contraintes de la thérapie cellulaire et la nécessité si présentes, de traiter au préalable les lésions mécaniques du genou comme une désaxation (par ostéotomie), une instabilité (par greffe ligamentaire), une perte du ménisque (par greffe de ménisque). Le respect des critères d'inclusion est fondamental pour la réussite de la thérapie cellulaire et une croissance pérenne du néo-cartilage recouvrant le défect arthrosique. Finalement mon souci principal est de ne pas me tromper d'indication, et de proposer au patient avec arthrose terminale grade 4/4, le bon traitement, celui qui lui est le mieux adapté: ou thérapie cellulaire, ou prothèse de genou. #arthrosegenou #cellulessouches Le traitement régénération du cartilage continue en 2 phasesSelon les critères d'inclusion (lire par ailleurs), le traitement de régénération de cartilage dans l'arthrose défect grade 4/4 du genou se poursuit en 2 phases: réparation des lésions mécaniques (correction d'une désaxation par ostéotomie, reconstruction ligament croisé, greffe méniscale, ...), et préparation réparation articulaire du genou par arthroscopie avec microforages des zones arthrosiques, éventuellement libération rotulienne, puis injection de plaquettes hautement concentrées sur éponge hémostatique. En 2è phase, dans les 3-4 mois suivants, dès autorisation ou dans une ville frontalière, et si nécessaire (selon clinique et IRM), injection de cellules souches sous anesthésie locale, en ambulatoire, sur genou préalablement préparé.
Nouveau protocole en cours de dépôtJanvier-Février 2015
La phase 2b et l'utilisation des cellules souches a été suspendue depuis décembre 2014, à la suite de la réponse de l'Ansm (agence nationale de sécurité du médicament), me demandant le dépôt d'un nouveau protocole selon la réglementation actuelle. Ma phase pilote ou phase 2, autorisée en 2010 par l'Ansm et les Cpp (comité de protection des personnes), se divise en phase 2a (de recherche de l'efficacité) et phase 2b (de confirmation de l'efficacité). La poursuite de la phase pilote en phase 2b (sur 350 patients) a été déclarée dès janvier 2014 à l'Ansm et le Cpp, à la suite de la fin de la phase 2a (sur 50 patients). Si le Cpp a enregistré la fin de la phase 2a et accepté la poursuite en phase 2b, l'Ansm a enregistré par erreur la fin de l'essai lui-même -alors que l'on n'en était qu'au début -, au lieu de fin de la phase 2a, et demandé un nouveau protocole en décembre 2014: il était juridiquement trop tard pour inverser l'erreur. Un nouveau protocole est donc en cours de dépôt. La réglementation actuelle est d'interprétation divergente selon les biologistes. Pour les uns, dont je partage l'avis, seules les cellules souches mésenchymateuses Csm (isolées de la moelle osseuse ou tissus graisseux) mélangées avec d'autres produits (comme des protéines) ou en culture, sont des médicaments de thérapie innovante (advanced therapy), à l'inverse de celles isolées, sans mélange, et directement implantée dans le genou (ou autres articulations), qui ne sont pas des médicaments. Pour les autres, les cellules souches mésenchymateuses sont des médicaments, isolées et sans mélange avec d'autre produit, ou non. Nous avons demandé à l'Agence Européenne de Médecine (EMA) de trancher, ainsi qu'à l'Ansm. Notre protocole actuel en cours de dépôt intègre les cellules souches mésenchymateuses isolées sans mélange et directement implantées dans l'articulation -nous n'utilisons plus de mélange depuis plusieurs années-, et en théorie hors médicament, en attendant les décisions des autorités. Nous poursuivons le traitement de régénération de l'arthrose du genou selon les critères d'inclusion et grade de l'arthrose, en traitant les lésions mécaniques (ostéotomie si désaxation, reconstruction ligamentaire si instabilité, greffe ménisque si perte extensive de plus des 2/3 du ménisque), et en utilisant des plaquettes concentrées de sang (PRP ou plasma riche plaquettes, sous forme liquide et/ou gélifiée) après préparation arthroscopique et microforages (ou microfractures) des zones arthrosiques. Nouvelle réglementation européenne concernant l'utilisation des cellules souches mésenchymateusesDécembre 2014
Une réglementation européenne récente considère les cellules souches mésenchymateuses comme des médicaments: médicament thérapie innovante à préparation ponctuelle MTI-PP. Cette réglementation applicable à toute l'Europe, et en France, fait que l'ANSM nous impose de déposer un nouveau protocole de recherche médicale pour la phase 2b -la phase 2a étant terminée et publiée -, et en collaboration avec un laboratoire de thérapie cellulaire, pour mettre en oeuvre un kit de préparation et d'implantation cellulaire dont la technique opératoire serait reproductible entre les chirurgiens orthopédistes. Un contrat de collaboration vient d'être signé avec un laboratoire à dimension internationale: j'espère qu'il sera fructueux et nous permettra de déposer rapidement un nouveau protocole selon les nouvelles règles, avant une autorisation de mise sur le marché. La communication de novembre 2014 à la Sofcot : arthrose genou et cellules souches: peut-on éviter la prothèse partielle?, vient d'être publiée sur le site: bonne lecture Principes anatomiques de base de la reconstruction du cartilageNovembre 2014
Le principe de base de la repousse de cartilage dans l'arthrose grade 4/4 avec disparition de cartilage, est la réalisation de fins microforages ou puits (de 1,5 à 2mm, profondeur 10mm) tous les 2mm (avec moteur et mèche ou fraise boule), et l'apport des cellules souches. Ces dernières vont permettre, par leur multiplication en cellules osseuses ou cartilagineuses (chondrocytes) selon le manque à combler, et la sécrétion de facteurs de croissance, de créer du cartilage comblant ces puits, s'y accrochant (++), et formant un dôme qui va rejoindre les autres dômes et recouvrir toute la zone arthrosique, en 4 mois en moyenne. La surface est fine au début, puis épaississement sur 12 mois ou plus. Voici un exemple clair d'images IRM (en couleur flow) et arthroscanner, mis en ligne sur Facebook, d'un patient de 46 ans, qui a repris son activité sportive normale; nouveau cartilage en bleue dans la dernière diapo; adresse Facebook: Eviter la prothèse du genou dans l'arthrose grave grade 4/4 est possible dans les critères d'inclusionSeptembre 2014
Ce sera le thème de la communication scientifique acceptée en novembre 2014 à la Sofcot société française de chirurgie orthopédique et traumatologique, au Palais des congrès à Paris: pour ceux qui veulent participer à la conférence, ce sera le mardi 11/11/2014 entre 8h et 10h. Selon les critères d'inclusion, bonne performance physique et de moins de 75 ans, sans pathologie médicale, et perte de cartilage de moins de 6cm2 pour chaque surface articulaire (avec lésions en miroir), la zone de défect chondral condyle et/ou tibia est traitée sous arthroscopie par microforages de 1,5mm tous les 2 mm, au moteur, avec traitement des lésions articulaires trouvées (résection des ostéophytes, polissage méniscal (pas de résection!), et si présence d'une arthrose rotulienne, libération latérale de la rotule avec glissement du tendon rotulien. La moelle osseuse a été préalablement aspirée avant l'arthroscopie, filtrée et centrifugée pendant le temps arthroscopique; puis on recueille les 10 cc de cellules mononucléées, contenant les cellules souches mésenchymateuses, que l'on active avec des facteurs de croissances Bmp, puis mélangées dans un scaffold à base de gélatine, transportant les cellules souches. L'implantation se fait sous pression contre les microforages. Il faut de plus et au préalable avoir traiter les lésions mécaniques du genou: s'il existe une désaxation en varus ou valgus de plus de 6°: ostéotomie préalable; si instabilité ligamentaire (ligament croisé souvent): reconstruction du ligament; parfois greffe de ménisque si perte importante de plus des 2/3 du ménisque. Les frontières se bousculent: je n'ai plus d'hésitation à reconstruire un ligament croisé antérieur à 60 ou 65 ans, si la personne est sportive: intervention réputée provoquant l'arthrose, mais comme je sais la guérir, la boucle est bouclée... Idem pour la greffe de ménisque à 60 ans chez le sportif, alors que l'âge limite est classiquement de 40 ans; même chose pour l'ostéotomie que je pratique aussi à 60, 65 ans, 70ans, parfois jusqu'à 75 ans, si la personne est de grande performance physique. Les frontières classique de l'orthopédie reculent: nous ne somme plus dans l'aventure, ou dans le futur: cela devient une chirurgie réglée qui fait partie de mon quotidien. La phase pliote IIa est terminée avec ses 50 patients; nous continuons la même phase en IIb de confirmation de l'efficacité, avec plusieurs centaines de patients. Arthrose grave et greffe de cellules souches mésenchymateuses: le futur est en coursAvril 2014.
Bientôt 4 ans d'expérience de thérapie cellulaire par greffe sous arthroscopie de cellules souches mésenchymateuses de moelle osseuse, activées par des BMP (bone morphométric protein), sans culture et en un seul temps opératoire, pour traiter les arthroses graves grade 4/4 (avec disparition du cartilage) du genou, normalement d'indication de prothèse partielle (parfois totale) du genou. La communication officielle des résultats préliminaires en novembre 2013 au congrès de la Sofcot publiée sur ce site, a montré des résultats favorables avec repousse et bonne tenue du nouveau cartilage dans plus de 93% des cas. Les indications sont bien ciblées, adulte à bonne performance physique, et arthrose évoluée au stade terminale, touchant à la fois condyle et tibia (kiss lésion) d'un seul coté (interne ou externe), avec ou sans lésion rotulienne. Les lésions mécaniques doivent être corrigées dans le même temps (ostéotomie si désaxation de plus de 6°, reconstruction du ligament croisé si instabilité, réparation ou greffe de ménisque si absence. Performance physique, et âge aussi, jusqu'à 70 ans, et certaines personnes particulièrement bénie par la nature de 75 ans ont aussi bénéficié de cette technique avec succès. La technique s'est aussi améliorée, avec abandon du transporteur (scaffold) collagène (allergie et calcifications) pour la gélatine, Notre série est certainement la plus grande et au plus long recul concernant le traitement par cellules souches d'arthrose grade 4 à très large taille, en miroir (condyle et tibia), et dont la somme des défects chondraux (perte de cartilage) pouvait atteindre jusqu'à 18 cm2. Une nouvelle page de l'histoire de l'orthopédie est née: la chirurgie orthopédique régénérative. Le futur sera le choix pour le traitement de l'arthrose grave du genou entre: le régénération du cartilage avec une baisse ou disparition des indications des prothèses partielles du genou (PUC prothèse unicompartimentale), ou la prothèse totale de genou dans les cas graves ou de contre-indications liées au patient. Arthrose du genou et cellules souches: près de 4 ans d'expérience cliniqueFévrier 2014.
Depuis le début de l'essai clinique pilote autorisé par l'ANSM et le CPP en 2010, de traitement de l'arthrose du genou uniquement au stade terminal grade 4 avec disparition du cartilage, 50 patients ont été inclus dans cette étude, selon les critères d'inclusion de bonne performance physique, d'âge, et de restauration des troubles mécaniques du genou (désaxation, instabilité ligamentaire, reconstruction méniscale, raideur, rotule), avec 1 an minimum de recul (de 1 à 3,5 ans). L'essai clinique s'est terminé fin 2013, et les phases suivantes sont en cours, incluant plusieurs centaines de patients. Un nouveau protocole va être établi, avec études multicentriques sur plusieurs sites hospitaliers, et sur des comparaisons de groupes de patients. La technologie de greffe de cellules souches, difficile, a été progressivement affinée et maîtrisée, et les bons résultats préliminaires ont été démontrés lors de la communication au congrès Sofcot de novembre 2013. A ce stade de notre expérience, on peut déjà établir quelques grandes lignes: le cartilage repousse, il suffisait de l'y aider, en un temps de 4 à 6 mois avec couverture mince du défect chondral au début; la régénération continue la 2è année avec amélioration de l'épaisseur; la restauration mécanique (désaxation, instabilité ligamentaire, ménisque, rotule) est indispensable, en 1 ou 2 temps; la durée de la rééducation est de 3-4 mois en moyenne; les indications de ce protocole cellulaire sont les mêmes que les indications de la prothèse partielle du genou, qui devrait à terme disparaître. Il ne restera dans le traitement de l'arthrose grave grade 4 du genou que le choix entre la thérapie cellulaire cellules souches ou la prothèse totale de genou (si arthrose dépassée, patient âgé, mauvaise performance physique, ou souhait du patient). Après une période d'apprentissage pendant laquelle le traitement se limitait à la greffe de cellules souches sous arthroscopie, dans les cas de genoux à bonne mécanique, la thérapie cellulaire a été étendue aux cas de désaxation, avec ostéotomie associée, et depuis peu, aux cas complexes d'ostéotomie avec reconstruction du ligament croisé et greffe cellules souches, ou encore greffe de ménisque et cellules souches, souvent chez des patients encore jeunes et sportifs. L'aventure du progrès continue... Arthrose du genou traitée par cellules souches et restauration mécanique |
1. L'Institut du Genou et des Pathologies Articulaires Arthrosport (IGPA), spécialisé en recherches et traitements de l'arthrose en particulier du genou, et la régénération du cartilage par cellules souches mésenchymateuses et PRP (plasma riche plaquettes), est basé à Marseille, France. Il associe :
- les méthodes actuelles (arthroscopie, ostéotomie de réaxation, reconstruction ligamentaire et méniscale, ...) de la chirurgie orthopédique de l’arthrose : lire le site du Dr Michel Assor d'informations aux patients www.arthrosport.com,
- aux techniques du futur de l'orthopédie, utilisant les possibilités régénératives cicatrisantes des cellules souches mésenchymateuses autologues (moelle osseuse du patient) et activées pour l’arthrose grave grade 4 avec disparition de cartilage (genou en particulier), dont le but est de retarder ou d'annuler les indications de prothèse de genou, notamment surtout les prothèses partielles (unicompartimentale).
L'utilisation thérapeutique des cellules souches a été autorisé en essai clinique pilote par l'ANS et le CPP en 2010, qui a pris fin en décembre 2013.
Le protocole de thérapie cellulaire contre l'arthrose grave du genou se poursuit (s'inscrire ici: nous contacter-RDV et consultation par internet)
Suite... :
2. L'Arthrose grave grade 4 du genou : comment la traiter sans prothèse?
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Les résultats arthrose genou et cellules souches:
Voir les vidéos, photos d'arthroscopie et imagerie régulièrement actualisées
Vidéo de la technique opératoire
Vidéo de contrôle après greffe de cellules souches
Photos d'arthroscopie après greffe cellules souches
Imagerie de contrôle post-opératoire
Vidéo de contrôle après greffe de cellules souches
Photos d'arthroscopie après greffe cellules souches
Imagerie de contrôle post-opératoire
