Juillet 2017
C'est un centre de chirurgie orthopédique spécialisé dans le traitement et la prévention de l'Arthrose en particulier du genou, utilisant les techniques avancées de régénération du cartilage par thérapie cellulaire selon les critères d'inclusion. Mais c'est aussi un centre de Kinésithérapie et Balnéothérapie, de réhabilitation articulaire post-opératoire, et de préparation à la reprise sportive. D'autres spécialités sont présentes ou attendues: podologue, médecin rééducateur, radiologie. Nous recherchons des collaborateurs chirurgiens orthopédiques; et des Kinésithérapeutes libéraux. Appelez au 06.11.95.05.18 ou 04.91.23.12.31 Visitez la page professionnelle Facebook ; mise à jour des derniers résultats à 7 ans d'interventions conservatrice de régénération cartilage du genou; et témoignages des patients
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Mai 2017
Depuis l'autorisation de l'essai clinique en 2010 (par ANSM et CPP) d'utilisation de cellules souches mésenchymateuses de moelle osseuse concentrée pour réparer et régénérer la croissance de cartilage dans l'arthrose grave du genou, selon les critères d'inclusion, et après restauration de la biomécanique du genou (réparation des trois lésions: de désaxation, d'instabilité ligamentaire et des pertes méniscales), et sa suspension provisoire en décembre 2014, 7 années ont passé. Mais presque 3 années ont été perdues par des procédures judiciaires initiées par des lettres de délation de concurrents locaux, et qui sont, avec le recul, des tentatives de stopper ces recherches et ces nouvelles thérapies qui sont le futur de l'orthopédie, utilisées de plus en plus par de nouvelles équipes dans le monde, et que l'on ne peut plus ignorer sans craindre d'avoir une génération de retard. Trois années perdues donc, par trois procédures épuisantes qu'il fallait affronter par la production de dizaines de mémoire en défense. Il y a d'abord eu la demande par le conseil de l'ordre local (où siègent mes principaux concurrents) d'expertise de mes compétences; demande qui s'est soldée par la reconnaissance par l'ordre national, de mes compétences techniques, de mes connaissances, de mes recherches et communications scientifiques: je savais que j'étais bon chirurgien, mais je ne boude pas mon plaisir de savoir que cela est officiellement reconnu... Il y a eu ensuite l'action de l'ARS locale (agence régionale de santé), dont un membre fait partie du conseil de l'ordre local, qui a tenté de criminaliser la poursuite de l'essai en 2014 qu'elle juge non autorisée, ce qui est contraire à la réalité (la phase 2 a été autorisée; fin de la phase 2a en janvier 2014; poursuite de la phase 2b en 2014 sans nécessité d'autorisation); une requête contre l'ANSM a donc été déposée au tribunal administratif de Marseille pour abus de pouvoir, et pour récupérer mon autorisation de l'essai. La procédure de l'ARS a donc été bloquée. La 3è procédure concerne l'action à mon endroit de l'assurance maladie Marseille (à la demande de l'ordre et de l'ARS...), et voila comment 3 institutions intrinsèquement liés peuvent créer de façon collégiale un dossier à charge sans charge pour stopper ces recherches. Leurs griefs principaux concernent encore mon essai clinique (pourtant sous l'autorité de l'ANSM seule), et en particulier les actes mixtes, ou actes sur le genou, comme une ostéotomie, réalisés avant l'implantation des cellules souches, et que la sécurité sociale considère comme faisant partie de l'essai clinique, donc à ma charge de promoteur de l'essai, alors qu'il s'agit d'interventions que l'on réalise depuis des décennies. C'est le théâtre de l'absurde. J'ai heureusement l'appui de 7 chefs de service d'orthopédie de CHU de France, dont le président de notre société savante la Sofcot (attestations et soutiens aux audiences). Il est clair qu'ils ne s'impliqueraient pas si un quelconque délit avait été commis. J'y reviendrai sur les résultats après l'été 2017. Place aux projets dans le post suivant. Mai 2017
Les patients avec arthrose grave grade 4/4 du genou opérés par thérapie cellulaire depuis 2010, ont continués à être suivis jusqu'à présent avec un recul de 7 ans. Avec les critères d'inclusion respectés, 40% de prothèse de genou peuvent être évitées et en particulier toutes les prothèses unicompartimentale PUC du genou, qui ont les même indications que ces techniques de thérapie cellulaire seront abandonnées à terme. Un article scientifique est en cours d'écriture avec la collaboration d'un statisticien, qui sera, après publication, soumis à la HAS haute autorité de santé, pour validation de la technique. Un 2è article est en cours de préparation sur les résultats de la greffe d'implant de ménisque dans l'arthrose grade 4 du genou. La plupart des poseur d'implants méniscaux considèrent l'arthrose grade 4 du genou comme une contre indication ; hors je ne la pose que dans l'arthrose grade 4 du genou, ayant l'expérience de la régénération du cartilage que cet implant protège à terme. Octobre 2016
Depuis les premiers cas d’un des premiers essais cliniques, débuté en juillet 2010 après autorisation de la phase 2 par l’ANSM (agence national de sécurité du médicament), et le CPP ( comité de protection des personnes), d’utilisation, dans l’arthrose grave du genou, de cellules souches mésenchymateuses de moelle osseuse centrifugée, et utilisées après activation en un temps et sans culture, -à partir de travaux pré-clinique animaux en partenariat avec le professeur Slavin (Israel) -, plus de 6 années ont passé. La régénération de cartilage par thérapie cellulaire, selon la technique décrite dans mon protocole de recherche, s’est progressivement imposée comme un des traitements de l’arthrose : l’arbre a pris racine, et a porté ses fruits, avec la confirmation de ses bons résultats statistiques, pourvu que les critères d’inclusion soient respectés, et publiés en congrès Sofcot en 2013 et 2014. Ces résultats ont été transmis à l’ANSM, et cette technique ne peut plus être considérée comme expérimentale, se développant dans plusieurs pays. Le tout prothèse comme traitement de l’arthrose grave (grade 4/4) du genou (et à moyen terme les autres articulations) est une période révolue : on considère qu’avec la thérapie cellulaire associée à la réparation des lésions mécaniques du genou, on observe une baisse de 30 à 40% du nombre de prothèses implantées, -mon expérience personnelle -, tant pour la prothèse unicompartimentale (Puc) qui a les mêmes indications que la thérapie cellulaire et qui est vouée à disparaître, que pour la prothèse totale notamment chez le patient jeune et à bonne performance physique. Il était donc naturel d’être confronté à de fortes oppositions de mes confrères par des lettres de délation, qui ont déclenché des contrôles conjoints de plusieurs organismes, et les procédures sont toujours en cours, et dont j’aurais l’occasion de les détailler. Il est intéressant de savoir que quelques équipes en France ont repris ma technique décrite dans les publications, en utilisant les cellules souches sans aucune autorisation de l’ANSM, alors qu’elles sont considérées comme des médicaments de thérapie innovante : leur utilisation est interdite et soumise à autorisation impérative, et ces chirurgiens ne se rendent pas compte de l’illégalité de leurs gestes. Il est important de savoir aussi que plusieurs grands patrons me soutiennent dans ce combat par leurs attestations. Un mot pour mes confrères : merci de me soutenir ! Ces griefs que l’on me reproche, mettent en jeu directement votre activité chirurgicale quotidienne. Octobre 2016
Le traitement de base de l'arthrose grade 4 du genou se fait sous arthroscopie, avec débridement des lésions intra articulaires méniscales, raideur rotulienne par libération latérale, arthrolyse si raideur, résection des ostéophytes, et les microforages multiples et rapprochées des zones de défects, réalisées à la mèche ou fraise boule motorisée; puis injection sur gélatine hémostatique d'activateurs cellulaires, qui peuvent aussi être injectés en 2è temps sous anesthésie locale. Il sera nécessaire d'associer à l'arthroscopie, une ostéotomie de réaxation du genou s'il existe une déformation axiale (varus ou valgus) important de plus de 5-6°, ostéotomie de valgisation tibiale si varus, ou varisation fémorale si valgus. De même, une reconstruction du ligament croisé antérieur LCA (plus rarement postérieur) sera réalisée, parfois ostéotomie et reconstruction du LCA en même temps. Le troisième cap a été franchi avec succès il y a déjà quelques années, en utilisant la greffe de ménisque de type implant méniscal Actifit, implant en polyuréthane réhabilitable en cartilage (non encore remboursé à ce jour), dans le cas de perte de plus des 2/3 du ménisque (ancienne chirurgie extensive), sur les arthrose grade 4, et parfois elle-même associée à une ostéotomie ou une reconstruction du LCA. Voici un film sur Youtube, d'arthroscopie de greffe de ménisque externe sur arthrose fémorotibiale externe grade 4, avec microforages et thérapie plaquettes concentrées Prp sur gélatine hémostatique. https://youtu.be/zXQPcYh1vNY Février 2016
Les choses s'activent, après une parenthèse de gestion administrative. Un accord formel a été signé avec un grand laboratoire de thérapie cellulaire, et le protocole de recherche de régénération de l'arthrose par implantation de cellules souches mésenchymateuses avec plaquettes concentrées est en cours de mise en forme et sera déposé je l'espère avant l'été. Le promoteur sera ce laboratoire, et supportera (à son tour ..) les contraintes administratives avec les autorités; et j'en serai l'investigateur chirurgien. Il est possible que des associations avec d'autres chirurgiens d'autres centres soient recherchées, en respectant les conditions et les contraintes techniques chirurgicales. Actuellement, le même protocole se poursuit en deux phases et avec les plaquettes concentrées, comme déjà détaillé. Pour les patients opérés, écrivez vos résultats sur la fonction articulaire, vie quotidienne et vie sportive, à 1 an post-opératoire, sur la page Facebook #arthrosegenou Février 2016
Pas de post ou d'impression depuis 5 mois. Je l'ai parfois écrit sans les détailler, j'ai eu à subir depuis 1,5 ans une sorte d'actions concertées entre différents organismes, - conseil de l'ordre, Ansm, agence régionale d'hospitalisation Ars (rien que cela!), assurance maladie -, qui ont contrôlé la gestion de l'essai clinique (terminée au 15 décembre 2014). Des griefs administratifs ubuesques ont été reprochés. D'une part, une poursuite de l'essai (débuté en 2010) en janvier 2014 comme prévu avec un plus grand nombre de patients et après avoir déclaré sa poursuite, avec quiproquo administratif avec l'autorité soutenant qu'il fallait une nouvelle autorisation, ce qui est faux selon les documents. D'autre part, un conflit avec l'assurance maladie qui pense que les interventions de réparations des lésions du genou, - critères d'exclusions - ,comme l'ostéotomie ou l'arthroscopie, font partie de l'essai clinique, alors que la recherche concerne uniquement l'implantation de cellules souches de moelle osseuse: elle demande donc que ces interventions soient à la charge du promoteur (donc moi), et même les frais de transport des patients... Ubuesque. J'ai donc du assigner au tribunal administratif l'Ansm pour les obliger à reconnaître la poursuite de l'essai en 2014 et sa fin en décembre 2014. L'assurance maladie est elle aussi assignée avec désignation d'un groupe d'experts judiciaires. Heureusement, j'ai le soutien de mes patients; j'ai aussi le soutien écrit de plusieurs grands patrons chefs de service; ceci devrait progressivement bien se terminer. Tout a commencé par des lettres de délations de confrères jaloux envoyées au conseil de l'ordre et à l'Ars, qui a diligenté un contrôle, cette dernière ayant poussé l'assurance maladie à faire de même... Les précurseurs ont toujours tort... au début. Visitez sur https://www.facebook.com/drmichelassor les résultats d'interventions sur l'arthrose du genou #arthrosegenou Octobre 2015
Le nouveau protocole de recherche biomédicale 2è partie ou phase IIB sera enfin bientôt déposé, selon les nouvelles règles européennes de thérapie innovantes appliquées aux cellules souches. Une modification amélioration de la technique est envisagée. La première phase IIA a été officiellement terminée le 15 décembre 2014, et les résultats statistiques préliminaires par un bio-statisticien seront publiés au cours de 2016. De nouvelles images et films de reconstruction régénération de cartilage à partir de l'arthrose défect complet de cartilage en miroir et contact os-os, avec implantation de cellules souches ont été présentées sur la page Facebook à visiter!! Bonne lecture Juillet 2015
De nouvelles informations sur la thérapie cellulaire, et de nouveaux résultats d'imagerie et de photos opératoires de la thérapie cellulaire dans l'arthrose du genou grade 4/4 , ont été publiés sur Facebook pro, qui est associé à ce site central. Page Facebook Réduction de moitié du nombre de prothèses de genou avec la thérapie cellulaire cellules souches …6/17/2015 Juin 2015
C'est le bilan de près de 4 ans de thérapie cellulaire dans le traitement de régénération de cartilage de l'arthrose grade 4/4 du genou au stade prothétique. J'ai ainsi réduit mon nombre annuel de prothèses de genou de 40 à 50%, en ciblant les inclusions à la thérapie cellulaire, et en évitant les poses inutiles, notamment dans l'arthrose rotulienne, ou dans les défects de petite taille. Selon un article paru aux Usa en 2014, -- lien : One Third of Knee Replacements Classified as Inappropriate, Daniel L. Riddle, William A. Jiranek, Curtis W. Hayes. Using a validated algorithm to judge the appropriateness of total knee arthroplasty in the United States: A multi-center longitudinal cohort study. Arthritis & Rheumatology, 2014; DOI: 10.1002/art.38685 -- un tiers des six cent milles prothèses posées chaque année était inutile! Ce fait, couplé au traitement de l'arthrose du genou par thérapie cellulaire, qui fera partie nécessairement à moyen terme du traitement de l'arthrose, fera chuté dans les 5 prochaines années, de façon drastique, le nombre de prothèses du genou. Ceci dérange beaucoup de monde, doit faire réfléchir le patient; et explique les divers contrôles subis cette année... La prothèse de genou - j'utilise une prothèse sans ciment, à plateau rotatoire, sous incision minimale mid-vastus, avec collagène antibiotique local, lire www.arthrosport.com - est irremplaçable dans les arthroses terminales, avec destruction articulaire extensive, chez le patient âgé, ne pouvant supporter les contraintes de la thérapie cellulaire et la nécessité si présentes, de traiter au préalable les lésions mécaniques du genou comme une désaxation (par ostéotomie), une instabilité (par greffe ligamentaire), une perte du ménisque (par greffe de ménisque). Le respect des critères d'inclusion est fondamental pour la réussite de la thérapie cellulaire et une croissance pérenne du néo-cartilage recouvrant le défect arthrosique. Finalement mon souci principal est de ne pas me tromper d'indication, et de proposer au patient avec arthrose terminale grade 4/4, le bon traitement, celui qui lui est le mieux adapté : thérapie cellulaire, ou prothèse de genou. #arthrosegenou #cellulessouches |
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